MELOXICAM Bioveta 1,5 mg/ml, perorální suspenze pro psy – Bioveta as Rusko

Meloxivet se používá u psů a koček při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu, která jsou doprovázena silnými bolestmi a záněty (zlomeniny, traumatické artropatie, podvrtnutí vazů a šlach, osteoartróza, chronická degenerativní onemocnění kloubů atd.), a také ke zmírnění pooperačních bolestí při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu.

1 ml léčiva obsahuje účinnou látku meloxicam – 20 mg.

Фармакологические свойства:
ATC-vet QM01AC56, nesteroidní protizánětlivá a antirevmatická léčiva, meloxikam a kombinace.

Lék patří mezi nesteroidní protizánětlivé léky třídy oxikamů a je selektivním inhibitorem COX-2. Vykazuje protizánětlivé, analgetické a antipyretické vlastnosti. Mechanismus účinku je spojen se snížením biosyntézy prostaglandinů v důsledku inhibice enzymatické aktivity COX-2, která se podílí na syntéze prostaglandinů v místě zánětu; má malý vliv na COX-1, což snižuje riziko rozvoje nežádoucích účinků.

Relativní biologická dostupnost je téměř 100 %. Po intramuskulárním podání léku v dávce 5 mg je maximální koncentrace (Cmax) 1,62 mcg/ml a je dosažena přibližně za 60 minut. Meloxikam se dobře váže na plazmatické proteiny, zejména albumin (99 %). Proniká do synoviální tekutiny, koncentrace v synoviální tekutině je přibližně 50 % koncentrace v plazmě. Distribuční objem (Vd) je nízký, v průměru 11 l.

Meloxikam je téměř úplně metabolizován v játrech za vzniku 4 neaktivních derivátů. Hlavní metabolit, 5′-karboxymeloxikam (60 % dávky), vzniká oxidací přechodného metabolitu 5′-hydroxy-methylmeloxikamu, který je rovněž vylučován, ale v menším množství (9 % dávky).

Vylučuje se rovnoměrně stolicí a močí, hlavně ve formě metabolitů. Méně než 5 % denní dávky se vyloučí v nezměněné formě stolicí; Průměrný poločas (T½) je 20 hodin Plazmatická clearance je v průměru 8 ml/min. Meloxikam vykazuje lineární farmakokinetiku v dávkách 7,5-15 mg při intramuskulárním podání. Střední poškození jater nebo ledvin významně neovlivňuje farmakokinetiku meloxikamu.

Dávkování a způsob podání:

Meloxivet se používá jako protizánětlivé a analgetikum pro skot s průjmem v kombinaci s rehydratační terapií, akutními respiračními infekcemi, purulentně-katarální mastitidou v kombinaci s vhodnou antibakteriální terapií a také při zánětlivých procesech pohybového aparátu. U prasat s poruchami muskuloskeletálního systému spojenými se zánětlivým procesem neinfekční etiologie při léčbě poporodní sepse a syndromu mastitis-metritis-agalactia v kombinaci s vhodnými antibakteriálními léky. Pro koně s chronickými a akutními onemocněními pohybového aparátu a kolikami jako protizánětlivé a analgetické činidlo.

Pro psy a kočky s akutními a chronickými onemocněními pohybového aparátu, která jsou doprovázena silnými bolestmi a záněty (zlomeniny, traumatické artropatie, podvrtnutí vazů a šlach, osteoartróza, chronická degenerativní onemocnění kloubů atd.), jakož i ke zmírnění pooperačních bolestí při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu.

Injekční roztok Meloxivet se používá pro skot intramuskulárně, subkutánně nebo intravenózně v dávce 2,5 ml na 100 kg hmotnosti zvířete, což odpovídá 0,5 mg meloxikamu na 1 kg hmotnosti zvířete; prasatům intramuskulárně v dávce 0,2 ml na 10 kg tělesné hmotnosti zvířete, což odpovídá 0,4 mg meloxikamu na 1 kg tělesné hmotnosti zvířete. Koněm se lék podává intramuskulárně a intravenózně v dávce 3,0 ml na 100 kg hmotnosti zvířete, což odpovídá 0,6 mg meloxikamu na 1 kg hmotnosti zvířete. Dle pokynů veterinárního lékaře lze lék znovu podat po 24 hodinách.

jednorázová subkutánní nebo intravenózní injekce v dávce 0,2 mg meloxikamu na 1 kg tělesné hmotnosti zvířat. Pro další léčbu se doporučuje použít suspenzi nebo tablety.

jednorázová subkutánní injekce v dávce 0,2 mg meloxikamu na 1 kg tělesné hmotnosti zvířat. V případě potřeby opakujte, ale ne více než 2-3krát týdně.

Pro snadnost použití a dávkování léku pro malá zvířata je vhodné ředit jej sterilním rozpouštědlem (voda na injekci) v poměru 1:10.

Při použití léku u zvířat se může v místě vpichu objevit otok, který postupně mizí.

psi, krávy, koně, krávy, prasata

Drogu je zakázáno používat u telat, která nedosáhla věku jednoho týdne, hříbat, která nedosáhla věku 6 týdnů, březích nebo kojících klisen, zvířat s jaterními vředy, kardiovaskulárním systémem, renální dysfunkcí a krvácivými projevy, při přecitlivělosti na léčivou látku.

Je zakázáno užívat lék současně s glukokortikosteroidy, jinými nesteroidními protizánětlivými léky a antikoagulancii.

Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve 5 dní po posledním užití drogy. Mléko lze použít k jídlu 3 dny po použití léku. Maso zvířat, která byla nucena utratit před uplynutím stanovené doby, lze použít jako krmivo pro kožešinová zvířata.

Forma vydání:
Sterilní roztok je balen v 1 ml skleněných ampulích, 2, 10, 50 ml v hermeticky uzavřených skleněných lahvičkách, uzavřených pryžovými zátkami a srolovaných hliníkovými uzávěry.

Skladování:
V uzavřeném obalu výrobcem, odděleně od potravin a krmiv, na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí, při teplotě od 10°C do 25°C.

Skladovatelnost je 3 roky od data výroby. Po prvním otevření lahvičky – ne více než 28 dní.

Léčba a tišení bolesti při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu, zánětech a horečkách v případech, kdy je nutné opakované podávání.

<strong>Struktura</strong>

Účinná látka:

Meloxicamum 1,5 mg.

Další látky:

Benzoan sodný 5 mg.

<strong>Dávková forma</strong>

Žlutá nebo zelenožlutá suspenze.

<strong>Cílové druhy</strong> <strong>zvěř</strong>

<strong>Indikace s upřesněním pro každý cílový druh</strong> <strong>zvěř</strong>

Léčba zánětlivého a bolestivého syndromu u akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu u psů.

<strong>Kontraindikace</strong>

Nepodávat březím nebo kojícím fenám. Nepodávat zvířatům trpícím gastrointestinálními poruchami, jako jsou vředy a hemoragický syndrom, selhání jater, srdce nebo ledvin s krvácením. Nepodávat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat psům mladším 6 týdnů.

<strong>Zvláštní upozornění</strong> <strong>pro každý cílový druh</strong>

<strong>Zvláštní opatření pro použití</strong>

Zvláštní opatření pro použití zvířatм:

Nepodávat zvířatům se známkami dehydratace, hypovolémie nebo hypotenze z důvodu reálného rizika renální toxicity.

Tento lék je určen pro psy a jeho použití u koček je zakázáno, protože není určeno pro tento druh zvířat.

Zvláštní opatření týkající se osob používajících veterinární léčivé přípravky u zvířat:

Osoby s přecitlivělostí na NSAID by se měly vyhnout kontaktu s tímto přípravkem. veterinární léčivý přípravek.

V případě náhodného požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tuto příbalovou informaci nebo etiketu. léčivý přípravek.

<strong>Nežádoucí účinky</strong> <strong>(</strong><strong>četnost a závažnost</strong><strong>)</strong>

Existují popisy přechodných typických nežádoucích reakcí na NSAID, jako je ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem, skrytá krev ve stolici, letargie a selhání ledvin. Ve velmi vzácných případech jsou pozorovány hemoragické průjmy, hematemeze, gastrointestinální ulcerace a zvýšené hladiny jaterních enzymů.

Zpravidla podobné vedlejší účinky pozorované během prvního týdne terapie, ve většině případů jsou dočasné a vymizí po ukončení léčby. Jen výjimečně se stávají vážnými nebo smrtelnými.

Pokud se objeví nežádoucí reakce, je třeba léčbu přerušit a vyhledat veterináře.

O vzhledu jakéhokoli vážného vedlejší účinky, není uvedeno v pokynech pro tento lék, měli byste informovat svého veterináře.

<strong>Použití během těhotenství a kojení</strong>

Bezpečnostní výzkum veterinární léčivý přípravek nebyly provedeny během těhotenství a kojení (viz odstavec „Kontraindikace“).

<strong>Interakce s jinými léky a jinými formami</strong> <strong>interakce</strong>

Ostatní NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky, které silně vážou proteiny, způsobují kompetitivní vazbu a mají toxický účinek. Lék není dovoleno předepisovat současně s jinými léky. NSAID nebo s glukokortikosteroidy.

Předchozí léčba protizánětlivými léky může způsobit další nebo zvýšené nežádoucí účinky, takže před zahájením léčby tímto lékem byste měli počkat alespoň 24 hodin bez použití takových léků. Délku tohoto intervalu bez terapie je však nutné upravit s ohledem na farmakologické vlastnosti dříve užívaného léku.

Dávkování a způsob podání

Orálně, smíchaný s potravou nebo přímo do tlamy zvířete. Před použitím dobře protřepejte.

První den začíná terapie jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti, tzn. 1 ml přípravku/7,5 kg živé hmotnosti. závaží. Léčba pokračuje udržovacími dávkami 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti. váhy, tzn. 1 ml přípravku/15 kg živé hmotnosti. hmotnost jednou denně v denních intervalech.

Je-li nutná dlouhodobá léčba, po dosažení klinické odpovědi na léčbu (po 4 a více dnech) se dávka převede na minimální účinné jednotlivé dávky odpovídající míře bolesti a zánětu spojeného s chronickým onemocněním pohybového aparátu . Dávkování se může v průběhu času měnit.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat přesnému dávkování.

Suspenze se podává perorálně pomocí odměrného aplikátoru o objemu 1 ml nebo 5 ml. Aplikátory zapadají do vložek v hrdle lahviček. Zátky lahví jsou vybaveny dětskou pojistkou.

Obvykle je klinická odpověď pozorována během 3–4 dnů. Pokud nedojde ke klinickému zlepšení, léčba se ukončí maximálně po 10 dnech.

Jako alternativní léčbu lze předepsat veterinární lék MELOXICAM Bioveta 5 mg/ml injekční roztok.

Při používání léku nedovolte, aby se kontaminoval.

Čekací doba

Lék není určen k léčbě užitkových zvířat.

<strong>Farmakodynamické vlastnosti</strong>

Meloxikam patří mezi nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) ze skupiny oxikamů, které inhibují syntézu prostaglandinů a mají protizánětlivé, analgetické, antiedematózní a antipyretické účinky. Snižuje infiltraci leukocytů do zanícené tkáně. Mírně snižuje kolagenem indukovanou agregaci krevních destiček.
Provedený výzkum in vitro и in vivobylo potvrzeno, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenáza-1 (COX-1).

<strong>Farmakokinetická data</strong>

Vstřebávání:
Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a své maximální koncentrace v plazmě dosahuje během 4,5 hodiny. Při použití léku v doporučených dávkách je dosaženo stabilního stavu koncentrace meloxikamu v plazmě druhý den po zahájení terapie.

Distribuce:
Na úrovni terapeutické dávky existuje lineární vztah mezi podanou dávkou a plazmatickou koncentrací. Asi 97 % meloxikamu se váže na plazmatické proteiny. Distribuovaný objem je 0,3 l/kg.

Метаболизм:
Meloxikam se nachází především v plazmě, kde je hlavním produktem vylučovaným žlučí. Moč obsahuje pouze stopy původní látky. Meloxikam je metabolizován na alkohol, derivát kyseliny a několik polárních metabolitů. Výzkum ukázal, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky neaktivní.

Vylučování:
Biologický poločas meloxikamu je 24 hodin. Přibližně 75 % podané dávky se vyloučí stolicí, zbytek močí.

<strong>Datum vypršení platnosti</strong>

Datum vypršení platnosti veterinární léčivý přípravek v nepoškozeném obalu: 2 roky.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.

<strong>Zvláštní opatření pro uchovávání</strong>

Nenechte výrobek zmrznout.

Láhev uchovávejte v uzavřené krabičce na ochranu před světlem.

<strong>Vzhled a struktura</strong> vnitřní obal

Láhev PET 10, 30 nebo 100 ml, vybavených odměrnou stříkačkou (LDPE lahvička pro 10 ml a 30 ml, HDPE pro 100ml lahvičku), uzavřenou uzávěrem s dětskou pojistkou (PP/HDPE pro 10ml, PP/HDPE/LDPE pro 30ml lahvičku, HDPE pro 100 ml lahvičku) v papírové krabičce.
Balení 30 ml a 100 ml se dodávají se 2 orálními PP aplikátory o objemu 1 ml a 5 ml (1 ml s dělením 0,01 ml a 5 ml s dělením 0,2 ml), perorální aplikátor o objemu 10 ml je součástí balení 1 ml.